Imunizante da farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic será importado para aplicação em profissionais da saúde
Na última terça (23), o Ministério da Saúde protocolou o primeiro pedido para que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analise a primeira vacina contra a varíola dos macacos. O imunizante a ser analisado é fabricado pela farmacêutica Bavarian Nordic, da Dinamarca, única a produzir o medicamento.
O Ministério está na fase final de negociação para compra do primeiro lote de 50 mil vacinas, através do fundo rotatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A negociação ocorre por essas vias pois a empresa não conta com nenhum representante no Brasil.
“Nessa análise, a agência confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (Aree), tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações”, explica a autarquia, em nota.
Na última sexta-feira (19), a Anvisa aprovou, em reunião extraordinária da diretoria colegiada, a importação excepcional de vacinas e medicamentos para tratar a varíola dos macacos.
A medida permite que o Ministério da Saúde compre remédios e imunizantes que ainda não têm registro junto à agência. A autorização terá caráter “excepcional e temporário”, informou o órgão regulador.
A Anvisa criou, em 27 de julho, um Comitê Técnico de Emergência para acompanhar o crescimento dos casos da doença no país e agilizar os processos em resposta a emergência de saúde.
