Fundação será responsável pelo fornecimento do medicamento para o SUS
Poder 360 – O Farmanguinhos/Fiocruz (Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fundação Oswaldo Cruz) anunciou nesta 5ª feira (05.mai.2022) que assinou um acordo de cooperação tecnológica com a farmacêutica norte-americana MSD (Merck Sharp & Dohme), com o objetivo de produzir no Brasil o molnupiravir, primeiro antiviral oral para tratar covid-19.
O acordo foi assinado na 3ª feira (03.mai) e o medicamento recebeu na 4ª feira (04.mai), da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a autorização de uso emergencial no país. O pedido à Anvisa foi protocolado pela MSD no mês de novembro.
A princípio, a Fiocruz será responsável pela importação, administração, testagem, armazenagem, embalagem, rotulagem, liberação e pelo fornecimento do medicamento para o SUS (Sistema Único de Saúde). A transferência de tecnologia para a produção 100% nacional será viabilizada ao longo dos próximos 2 anos, depois de uma avaliação das condições técnicas e da demanda do SUS pelo molnupiravir.
O acordo estabelece a condução de ensaios clínicos para verificar a eficácia de um eventual uso profilático para a covid-19, além de estudos experimentais da atividade do medicamento contra outros vírus, como o da dengue e da chikungunya. A MSD vai monitorar e prestar assistência nas atividades para a transferência parcial de tecnologia.
Segundo a farmacêutica, o molnupiravir reduz “significativamente” as hospitalizações e até 89% da mortalidade por covid-19. O diretor do Farmanguinhos, Jorge Mendonça, explicou que o acordo vem sendo discutido desde o começo de 2021 e que as negociações resultaram em um projeto de grande potencial também para o tratamento de outras doenças.
“Faz mais de um ano que a gente vem conversando com a MSD e acompanhando toda a evolução dos testes e dos resultados, na torcida, porque tínhamos uma pandemia e toda uma população para tratar. Acho que chegamos a um documento bastante robusto, não só no sentido de trazer mais uma ferramenta de combate à covid-19, mas também de internalização do produto e de utilização dele para outras doenças importantes para o SUS.”
Antiviral oral
O molnupiravir já recebeu aprovação condicional pela MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido, na sigla em inglês) e pela EMA (Agência Regulatória Europeia, em inglês), além de aprovação para uso emergencial pelo FDA (Food and Drug Administration, a agência reguladora dos Estados Unidos). O antiviral é utilizado em 17 países atualmente.
Segundo a autorização da Anvisa, o molnupiravir poderá ser usado no tratamento de pacientes de covid-19 maiores de 18 anos, não grávidas, que não precisam de oxigênio suplementar e apresentam risco de evolução para a forma grave da doença, com necessidade de prescrição médica.
O estudo clínico global de fase 3, iniciado no mês abril de 2021, teve 7 centros no Brasil, sendo 3 em São Paulo, 1 em Brasília, 1 em Belo Horizonte, 1 em Curitiba e outro em Bento Gonçalves (RS).
