Uso do imunizante em crianças de 6 meses a 4 anos foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na sexta-feira (16)
CNN – O Ministério da Saúde informou, neste domingo (18), que vai disponibilizar a vacina contra a Covid-19 da Pfizer para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade após a aprovação da recomendação do imunizante pela área técnica da pasta.
“O Ministério da Saúde tem contrato com a Pfizer para fornecimento de todas as vacinas aprovadas pela Anvisa e incluídas no Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19 (PNO). Havendo aprovação da recomendação pela área técnica da pasta, as vacinas serão disponibilizadas para todo Brasil, como já ocorre com as demais faixas etárias”, informou em nota.
O uso do imunizante foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na sexta-feira (16). A Anvisa ressaltou que compete ao Ministério da Saúde a decisão sobre a incorporação e o estabelecimento do calendário vacinal para este grupo.
“A autorização veio após uma análise técnica de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Agência, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz também para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade”, disse a Anvisa.
Dosagem diferente de outras faixas etárias
A avaliação da Agência teve início em 1º de agosto. A agência esclareceu que o imunizante para crianças entre 6 meses e 4 anos tem dosagem e composição diferentes das utilizadas para as faixas etárias previamente aprovadas.
“A formulação da vacina autorizada hoje deverá ser aplicada em três doses de 0,2 mL (equivalente a 3 microgramas). As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose”, explicou.
De acordo com a Anvisa, a tampa do frasco da vacina aprovada para as crianças de 6 meses a 4 anos virá na cor vinho, para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação e, também, pelos pais e cuidadores que levarão as crianças para serem vacinadas.
“O uso de diferentes cores de tampa é uma estratégia para evitar erros de administração, já que o produto requer diferentes dosagens para diferentes faixas etárias”, afirmou.
Armazenamento do imunizante
A Anvisa afirmou que a vacina tem 12 meses de validade, quando armazenada a temperatura entre -90 °C e -60 °C.
“Uma vez retirado do armazenamento de congelamento, o frasco fechado pode ser armazenado em geladeira entre 2 °C e 8 °C durante um período único de 10 semanas, não excedendo a data de validade original”.
